Directeur Développement Analytique multisite Strasbourg-Lyon (h/f)

Ensemble, changeons des vies !  
Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. 

Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect .  

Nous recrutons actuellement un(e) Directeur(rice) Développement Analytique France (h/f) à Lyon ou à Illkirch. A ce poste, vous superviserez le développement, l’optimisation, la validation et le transfert des méthodes analytiques et vous encadrerez les spécialistes Développement Analytique/Contrôle Qualité sur les sites de Lyon et lllkirch.

Vos missions principales à ce poste : 

Management & Leadership

• Piloter, encadrer et développer les équipes AD/CQ sur les sites de Lyon et Illkirch
• Définir et superviser les programmes de formation, harmoniser les pratiques intersites et animer la communauté SpeQC, en lien avec les homologues UK/US.
• Promouvoir une culture de collaboration, d’excellence scientifique et d’innovation, et contribuer à l’organisation stratégique du département CQ.

Expertise analytique & support scientifique

• Apporter une expertise analytique de haut niveau et garantir la robustesse du développement, de la qualification et de la validation des méthodes selon les guidelines ICH.
• Piloter les transferts analytiques internes/externes et soutenir les études de stabilité, caractérisation, comparatives, ainsi que les équipes procédés.

Qualité & Réglementation

• Gérer les déviations complexes, change controls et actions d’amélioration continue ; coordonner la veille réglementaire analytique.
• Contribuer à la stratégie analytique CMC, accompagner les réponses réglementaires et assurer la revue des dossiers de lot dans les délais et standards requis.

Interactions commerciales & Business Development

• Fournir aux équipes commerciales les informations nécessaires, coordonner les livrables QC et piloter la création de templates et réponses génériques aux RFP.

Profil recherché :

• Bac+5 minimum en biotechnologies, biochimie, biologie moléculaire...
• Minimum 10 ans d’expérience en Développement Analytique, Contrôle Qualité ou CMC en industrie pharmaceutique ou biotechnologies
• Expérience dans les ATMP, vecteurs viraux ou produits biologiques complexes
• Expérience en management d’équipes d’experts, idéalement sur plusieurs sites
• Maîtrise des standards réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
• Expertise dans le développement, la qualification et la validation de méthodes analytiques
• Connaissance approfondie des méthodes utilisées pour les vecteurs viraux (qPCR/dPCR, ELISA, HPLC, impuretés, titrage virologique …)
• Excellente communication scientifique et opérationnelle en anglais comme en français.
• La flexibilité mobile est requise. Vous devrez voyager sur l'autre site de production une semaine toutes les trois semaines à minima.

A propos de nous :  

OXB est une CDMO axée sur la qualité et l’innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie de patients à travers le monde. 

Pionner de ce domaine, OXB possède 30 ans d’expérience dans les vecteurs viraux, principes actifs essentiels dans la majorité des thérapies cellulaires et géniques. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d’autres types de vecteurs viraux. Les capacités d’OXB couvrent toutes les étapes, du pré-clinique jusqu’à la commercialisation. Ces capacités s’appuient sur des systèmes d’assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementaire. 

OXB est à l'origine de technologies uniques pour la fabrication de vecteurs viraux, notamment un système lentiviral de 4e génération, un système à double plasmide pour la production d’AAV, un procédé en suspension et en perfusion utilisant des amplificateurs de processus, ainsi que des lignées cellulaires stables productrices et de conditionnement.

Pourquoi nous rejoindre ?  

• Package de rémunération attractif  : fixe + variable, titres-restaurants et couverture santé compétitive  

•   Bien-être & équilibre : 26 jours de congés + minimum 12 jours de repos complémentaires (RTT/RFJ), contribution financière à des activités sportives, ambassadeurs de la Qualité de Vie au Travail sur les sites  

•   Développement p rofessionnel : programme de formation et opportunités d’évolution  

•   Culture inclusive & collaborative : sites à taille humaine, cohésion d’équipe, management bienveillant et responsabilisant  

• Innovation au service de l’humain : des métiers utiles et porteurs de sens  

•   Entreprise engagée , animée au quotidien par ses valeurs :  Responsible, Responsive, Résilient et Respect  

Nous voulons que vous soyez inspiré(e) chaque jour. Chez OXB, nous sommes tournés vers l’avenir et en pleine croissance. Nous avançons ensemble, portés par la passion, l’engagement et l’esprit d’équipe.  

Prêt(e) à faire la différence ?  

Collaborons ensemble pour changer des vies !